Ваксината ЧПВ – Япония
Гардасил е една от двете ваксини за човешки папилома вирус, напълно идентична на поставяната в България Церварикс.
През 2016 г. приходите на Мерк само от Gardasil възлизат на повече от 2 милиарда долара, което прави Gardasil най-голямата ваксина на Merck.
В края на 2016 г. японска група за наблюдение на индустрията – Medwatcher Japan – публикува язвително писмо, в което критикува, наред с други, Световната здравна организация, която според тях одобрява ваксината Gardasil, без да признава нарастващия брой научни доказателства, показващи висок процент на опустошителни странични ефекти. Докладваните странични реакции включват разнообразни, сложни, мултисистемни състояния като:
- – гърчове;
- – нарушение на съзнанието;
- – системна болка, включително главоболие, миалгия, артралгия, болка в гърба и друга болка;
- – двигателна дисфункция като парализа, мускулна слабост, изтощение и неволеви движения;
- – изтръпване и сензорни нарушения;
- – автономни симптоми, включително замаяност, хипотония, тахикардия, гадене, повръщане и диария;
- – респираторна дисфункция, включително диспнея и астма;
- – ендокринни нарушения като менструални нарушения и хиперменорея;
- – свръхчувствителност към светлина и звук;
- – психологически симптоми, включително тревожност, чувство на неудовлетвореност, халюцинации и преяждане;
- – по-висока мозъчна дисфункция и когнитивни увреждания, включително увреждане на паметта, дезориентация и загуба на концентрация;
- – нарушения на съня, хиперсомния и внезапни пристъпи на сън.
В някои случаи тези симптоми пречат на ученето и водят до силна умора и намалена мотивация, което се отразява негативно на ежедневието.
Прикрити странични реакции в предклиничните и постмаркетинговите проучвания
Публикуван през 2017 г. научен доклад прави критичен преглед на сериозните нежелани събития, описани в рандомизирани клинични проучвания преди лицензирането на ваксината за ЧПВ и разглежда поредици от притеснителни случаи след пускането ѝ на пазара.
От PubMed бяха извадени клиничните проучвания на ваксините за ЧПВ. Бяха извлечени данни за безопасността. Бяха прегледани постмаркетингови случаи, описващи нежелани събития след ваксиниране с ЧПВ.
В повечето рандомизирани клинични тествания на ЧПВ ваксини не е използвано плацебо в контролната група (използваното “плацебо” е алуминиев адювант AAAHS – доказан автоимунен нарушител, вместо физиологичен разтвор. Въпреки това, в две от най-големите рандомизирани тествания са установени значително повече тежки нежелани реакции при жените, получили ЧПВ ваксина.
“Плацебо групата” се състои от 2871 жени, инжектирани с алуминиев адювант, а другата група са 2881 жени, инжектирани с двувалентната ЧПВ ваксина. В групата, получила ваксината, има повече смъртни случаи при проследяването (14 срещу 3, p = 0,012).
Във второ проучване 7078 жени са инжектирани с 4-валентната ЧПВ ваксина, а 7071 жени са получили 9-валентната ваксина. При жените, получили 9-валентната ваксина, са наблюдавани повече сериозни системни нежелани събития в сравнение с тези, които са получили 4-валентна – 3,3 % спрямо 2,6 %, p = 0,01. Въпреки това, нито една от страничните реакции и при двете проучвания не са описани като резултат от ваксините.
Предклиничните проучвания, постмаркетинговите доклади и Международната база данни за странични реакции от лекарства (VigiBase) описват сходни симптоми след ваксинация с ЧПВ. Две от най-обширните рандомизирани тествания на ЧПВ ваксините разкриват повече странични реакции, проявени в ръката, на която е поставена ваксината. 9-валентната ваксина има тревожен коефициент на брой ваксинирани/ брой пострадали. Предклиничните изпитвания и описаните постмаркетингови случаи разкриват сходни проблеми след ваксинация с ЧПВ.
Ваксината ЧПВ – Ирландия
През 2017 в Ирландия се провеждаше яростен дебат за “Гардасил” и това често беше новина номер едно в медиите (Гардасил е ваксината за ЧПВ, идентична на поставяната в България “Церварикс”). Добре организирана група родители, наричащи себе си „Съжаление“, успяха да превърнат дебата за Гардасил в национален въпрос. В края на есента на 2017 г. Irish Times съобщи, че „ваксиналният обхват е спаднал от 87% на 50%. Всеки по-нататъшен спад вероятно ще постави под въпрос икономическата, медицинската и политическата обосновка на програмата“ и че „почти 650 момичета в Ирландия съобщават, че се нуждаят от медицинско лечение след ваксината ЧПВ/HPV, според данни, събрани от държавния регулатор на лекарствата”.
През 2017 г. публикуван мета-анализ на клиничните изпитвания на Гардасил описва, че „две от най-големите рандомизирани проучвания откриват значително по-тежки нежелани реакции в групата, ваксинирана с Гардасил”
Проучването „Сериозни нежелани събития след ваксинация срещу ЧПВ: критичен преглед на рандомизирани проучвания и постмаркетингови случаи“ заключава: „Тези открития повдигат допълнителни съмнения относно безопасността на ваксината ЧПВ”.
Поява на нови постваксинални синдроми и увреждания след ваксината за човешки папилома вирус (ЧПВ). Автоимунна дисфункция и ЧПВ
Тази статия прави преглед на поредица от случаи, докладвани от няколко държави, в които се описват пациенти със съмнения за тежки странични ефекти от ваксините HPV. Описаните групи симптоми са изключително сходни и включват инвалидизираща умора, главоболие, широко разпространена болка, припадък, стомашно-чревен дисмотилитет, слабост на крайниците, нарушения на паметта, епизоди на променено съзнание и необичайни движения. Това съчетание от симптоми и признаци се обозначава с различни диагнози, като комплексен регионален болков синдром (CRPS), синдром на постурална ортостатична тахикардия (POTS), невропатия на малките влакна (SFN), миалгичен енцефаломиелит/синдром на хроничната умора (ME/CFS) или фибромиалгия. Известно е, че автоимунитет и автоантитела са налице при част от пациентите с CRPS, POTS, SFN, ME/CFS и фибромиалгия.
Статията предполага, че предизвиканата от ваксината, имунно медиирана автономна дисфункция може да доведе до развитие на НОВ пост-HPV ваксинационен синдром, вероятно при генетично чувствителни индивиди. Като се има предвид, че времевата връзка между ваксинацията и появата на симптомите не е непременно равнозначна на причинно-следствена връзка, нарастващите данни за поредици от случаи изискват добре планирани проучвания с контролна група, за да се определи разпространението и възможната причинно-следствена връзка между тези симптоми и ваксините срещу HPV.
Цитирана литература:
– JB Handley – “How to end autism epidemic”
– Финансови резултати на Мерк за 2016: https://investors.merck.com/news
/press-release-details/2017/Merck-Announces-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2016-Financial-Results
/default.aspx.
– Julia Belluz, “Why Japan’s HPV Vaccine Rates Dropped from 70% to Near Zero,” Vox, December 1, 2017, https://www.vox.com/science-and-health/2017/12/1/16723912/japan-hpv-vaccine.
– Medwatcher Japan website: https://www.yakugai.gr.jp/topics/file/en/Refutation%20of%20GACVS%20Statement%20on%20Safety%20of%20HPV%20Vaccines_17%20December%202015.pdf
– Paul Cullen, “The HPV Propaganda Battle: The Other Side Finally Fights Back,” The Irish Times,September 16, 2017, https://www.irishtimes.com/life-and-style/health-family/the-hpv-propaganda-battle-the-other-side-finally-fights-back-1.3221166.
– M. Martínez-Lavín and L. Amezcua-Guerra, “Serious Adverse Events after HPV Vaccination: ACritical Review of Randomized Trials and Post-Marketing Case Series,” Clinical Rheumatology 39, no.10 (2017): 2169
