Нежелани реакции след ваксинация, подлежащи на задължително съобщаване, описани в Приложение 10а към чл. 27, т. 5 от Наредба 15 за имунизациите в Република България.
По-сериозни нежелани реакции и срокове за появата им. Възможно е да се проявят и след посочения период. Жива орална полиоваксина не се използва у нас от 2007-ма година, но все още се прилага в други страни, предимно ендемични.
Всяка нежелана реакция след ваксинация се съобщава задължително на личния лекар. Родителят информира и Изпълнителна агенция по лекарствата като попълва този формуляр.
Нежелана реакция след ваксинация (НРВ)
Всяка реакция на организма извън изграждането на специфичен имунен отговор, която възниква след имунизация, води до отклонения в здравето на имунизирания, безпокойство в обществото и за която се предполага, че е свързана с имунизацията.
Класификация на НРВ
Програмна грешка
Медицински инцидент или НРВ, причинени вследствие на грешки при:
Приготвяне на ваксината за приложение
- употреба на нестерилни спринцовки или игли, вкл.повторна употреба на игли и спринцовки за еднократна употреба;
- контаминиране на ваксината или на разтворителя;
- прилагане на вече разтворена ваксина или на ваксина от отворен флакон извън времето, определено за използуване след разтварянето и, респ. след отварянето на флакона;
- разтваряне на ваксина с друг (различен от определения) разтворител;
- заместване на ваксина или разтворител с някакво лекарство.
По-често се наблюдават по време на масови имунизации
Прилагане на ваксината:
- инжектиране на неподходящо място;
- подкожна вместо интрадермална инжекция при БЦЖ;
- други – еднократно прилагане на повече от една доза.
Неспазване на контраиндикациите.
Неправилно съхранение на ваксината и разтворителите:
- съхранение на ваксини извън посочените температурини граници (+2 +8°С);
- съхранение с излагане на светлина;
- неспазване условията на „хладилната верига”.
Коинцидентна (съвпадаща) реакция
Медицинско събитие или реакция възникнали след ваксинация, но поради друга причина – случайно съвпадение на събитията.
Реакция към приложението на ваксината
Вследствие на страх от манипулацията или от болката при самото инжектиране имат индивидуален или по-масов характер.
Неизвестна реакция – реакция, чиято причина не може да се определи.
Съобщаване на НРВ
- Лекар прегледал пациент с подозирана НРВ, съобщава за нея в РЗИ.
- Съобщението за НРВ се извършва по телефон, факс или електронна поща.
- Изпраща попълнено съобщение за проучване на НРВ на специална бланка (приложение 8 към чл. 14 от Наредба 15/12.05.2005 г.).
ВАЖНО!
Задължително съобщете на лекаря, извършил ваксинацията за появилата се реакция и след това попълнете този формуляр. Така ще бъдете сигурни, че подадената реакция ще бъде проучена!
http://www.bda.bg/index.php?option=com_chronocontact&Itemid=160&lang=bg
Тежките реакции подлежат на незабавно съобщаване: информирайте се тук
