Въведение: Връзката между ваксината морбили-паротит-рубеола (МПР) и имунната тромбоцитопения (ИЦ) е доказана. Дали други ваксини водят до повишен риск за ИЦ не е ясно. Целта на това проучване беше да оцени връзката между ваксините в детска възраст и случаите на ИЦ.
Методи: Направихме проучване, базирано на населението в във Франция, обхващащо всички новодиагностицирани с ИЦ деца между юли 2009 и юни 2015. Тази извадка беше получена чрез утвърден алгоритъм, вземащ данни от Френската национална здравно-застрахователна база данни. Оценихме риска от ИЦ спрямо ваксината МПР; спрямо всички многовалентни ваксини, съдържащи дифтерия, тетанус и коклюш; пневмококови и менингококови ваксини.
Използвахме два самоконтролиращи се дизайна: кръстосан случай и серия от самоконтролирани случаи. За кръстосания случай сравнихме честотата на излагане наваксини през 6-седмичен период, непосредствено предхождащ събитието(период на случая), с честотата на експозиция през предишен период от време (контролен период, със същата продължителност като периода на случая). Извършихме анализи на чувствителността, като използвахме 8- и 12-седмични периоди. Анализите са коригирани за експозиция на други лекарства, известни катоиндуктори на ИЦ и сезонност.
Резултати: Включихме 2549 деца, диагностицирани с имунна тромбоцитопения (ИЦ). Средната им възраст е 5,1 години, а 46,5% са момичета; 41,4% са ваксинирани с поне една от проучваните ваксина преди диагнозата ИЦ. Резултатите от основния анализ са подробно описани в таблицата. Наблюдава се повишена поява на ИЦ след ваксинация с МПР (OR: 1,60, 95% CI: 1,09-2,34; IRR: 1,30, 95% CI: 0,95-1,80).
Анализите, изключващи пациентите със съпътстваща ваксинация, особено менингококова ваксинация, показаха щ сходни резултати (OR: 1,66, 95% CI: 1,02-2,71; IRR: 1,39, 95% CI: 0,80-2,42). Наблюдава се и повишена поява на ИЦ при ваксината срещу менингокок С (OR: 1,92, 95% CI: 0,95-3,86; IRR: 1,40, 95% CI: 0,86-2,29).
Анализите, проведени при пациенти без съпътстваща ваксинация, по-специално неваксинирани с МПР, потвърждават тези резултати с широк 95% CI, поради по-малко включени пациенти (OR: 1,64, 95% CI: 0,57-4,71; IRR: 1,64, 95% CI: 0,69-3,86). Не се наблюдава връзка между други ваксини и появата на ИЦ.
Броят на случаите на ИЦ, възникнали през 6-теседмици след ваксинацията на милион разпределени дози, е 8,2 за пневмококи; 9,2 – за ДТК; 9,6 – за менингококови и 11,5 за МПР. Считаме, че това са случаи на ИЦ, които времево съвпадат с нежелана реакция от ваксината, но липсва индивидуална оценка на причинно-следствената връзка (най-лошият сценарий, ако се има предвид, че всички случаи наистина са предизвикани от съотвените ваксини).
Заключение: Това проучване показва повишена поява на ИЦ в резултат от ваксините МПР и менингококова. Това е успокояващо за други ваксини. Не можем да изключим времева връзка с МПР и менингококови ваксини поради пика начестотата на ИЦ на 12-месечна възраст в общата популация. Въпреки това, индуцираната от ваксината ИЦ е много рядкосъбитие, което не поставя под съмнение интереса на ваксинацията. (тоест по-добре имунна тромбоцитопения цял живот, нелечимо заболяване, болните от което имат оплаквания цял живот и намалено качество на живота, отколкото една шарка – бел. прев.).
Източник на преведения текст: https://ashpublications.org/blood/article/132/Supplement%201/738/266038/Risk-of-Vaccine-Induced-Immune-Thrombocytopenia-in
